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索爾維Udel PSU助力Nordson MEDICAL開發(fā)無菌連接器
????????2019 年 9 月 18 日宣布---索爾維Udel? PSU(聚砜)材料助力Nordson MEDICAL開發(fā)用于生物制藥加工的Spaulding 系列?無菌連接器。Udel?P-1700 PSU(聚砜)因其具有出色的生物相容性、透明度、強(qiáng)度和剛性、寬廣的工作溫度范圍，被選擇用于新型生物制藥的生產(chǎn)組件，可以承受 γ 輻射(高達(dá) 50 kGy)和重復(fù)多次的蒸汽滅菌。
????????Udel? P-1700 PSU(聚砜)可以承受的工作溫度范圍為 -40°C 至 138°C(-40°F 至 280°F)，使無菌連接器既可用于低溫條件也可以用于高溫蒸汽滅菌。材料透明的外觀，允許操作者透過連接器觀察液體的流動情況，其出色的耐熱性和水解穩(wěn)定性能顯著優(yōu)于易受應(yīng)力開裂的聚碳酸酯 (PC)。Udel?P-1700 PSU((聚砜)無動物源性成分(ADCF)，符合美國藥典 (USP) IV 級生物相容性要求。此外，組件注塑成型的公差很小，能最大程度地減少毛邊和廢料的產(chǎn)生。
????????“一直以來，我們使用的是聚烯烴類材料。對我們而言，使用索爾維高性能 Udel? PSU(聚砜)材料是一個重大轉(zhuǎn)變(聚砜)” Nordson MEDICAL生物制藥部門全球產(chǎn)品線經(jīng)理 Ken Davis 說道，“索爾維的技術(shù)支持和加工指導(dǎo)，使材料的過渡十分順利且輕松。新材料的表現(xiàn)非常出色，我們期待未來與索爾維就其他產(chǎn)品進(jìn)行再次合作。”
????????Spaulding 系列? 無菌連接器可以實現(xiàn)無泄漏連接，無需使用夾鉗和管焊機(jī)。且設(shè)計輕巧，插拔自如，當(dāng)接頭斷開連接時，閥門會自動關(guān)閉，以保護(hù)重要流體。經(jīng)測試和驗證結(jié)果證實，連接器在滅菌前后均能正常工作，是加工生物制藥、疫苗和活性藥物成分的理想選擇。
????????“索爾維致力于提供新一代聚合物，以支持生物制藥、細(xì)胞和基因治療以及化學(xué)制藥加工領(lǐng)域的進(jìn)步。”索爾維特種聚合物事業(yè)部，全球醫(yī)療市場經(jīng)理 Eva Heintz 說道，“正如此次與Nordson MEDICAL的合作，索爾維致力于為特定應(yīng)用需求提供相應(yīng)的材料解決方案。”
????????索爾維為制藥和生物加工技術(shù)提供選擇多樣的高純度特種聚合物，包括 Udel? PSU(聚砜)、Veradel? HCPESU(聚醚砜)、Radel? PPSU(聚苯砜)、Ixef? PARA(聚芳基酰胺)、KetaSpire? PEEK (聚醚醚酮) 和 AvaSpire? PAEK (聚芳醚酮)，典型的應(yīng)用實例包括過濾膜和外殼、組件和工具，以及流體和存儲袋等。
